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了解美臨達 美臨達醫(yī)療，專注于企業(yè)資質咨詢，可提供ISO體系認證、醫(yī)療器械化妝品、消毒產品、食品相關資質及配套服務。 |
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專業(yè)的服務團隊 美臨達醫(yī)療擁有一支專業(yè)的技術服務團隊，平均行業(yè)經驗5年以上，人員素質良好，可提供優(yōu)質的服務。 |
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合理的費用預算 美臨達醫(yī)療，通過提高團隊效率，壓縮服務成本，降低服務報價，為客戶提供質優(yōu)價廉的專業(yè)服務。 |
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良好的售后體驗 美臨達醫(yī)療承諾售后服務，均可良好兌現(xiàn)，為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見，幫助客戶解決更多問題。 |
醫(yī)療器械資質
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專、快、優(yōu)、省
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醫(yī)療器械分類界定 |
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美臨達專業(yè)辦理進口/國產醫(yī)療器械分類界定。
提供如下服務： 1.電話溝通，全面了解客戶需求； 2.制定服務方案，計劃安排醫(yī)療器械分類及界定時間費用； 3.專人對接，一對一服務，撰寫申請相關材料； 4.與客戶溝通，安排申請與受理事宜； 5.跟進審核進度，完成不符合項整改； 6.取得醫(yī)療器械分類界定告知書。 |
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醫(yī)療器械分類界定服務流程
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醫(yī)療器械分類界定服務流程：
（1）企業(yè)咨詢美臨達：
客戶咨詢美臨達客服，了解客戶需求。
（2）定制服務方案：
美臨達根據(jù)客戶詳細需求，定好服務方案，制定辦理醫(yī)療器械分類界定時間費用計劃。
（3）合同階段：
客戶與美臨達簽訂技術服務合同，支付服務款項，美臨達即開始服務。
（4）提交受理階段：
美臨達協(xié)助申請企業(yè)準備好醫(yī)療器械分類界定申請資料后，就可以向藥監(jiān)部門提出生產許可申請。藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械分類界定告知書申請資料進行審查，并對申請資料發(fā)出補正意見。美臨達協(xié)助客戶溝通并完成資料整改補正。 （5）批準發(fā)布： 申請企業(yè)對所有提出的不符合項進行整改后，符合要求的，藥監(jiān)部門將頒發(fā)醫(yī)療器械分類界定告知書證書。
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醫(yī)療器械分類界定資料清單
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醫(yī)療器械分類界定文件清單
1.醫(yī)療器械界定申請表
2.產品照片和/或產品結構圖
3.產品技術要求及產品說明書（樣稿）
4.進口上市證明材料（如有）
5.資料真實性自我保證聲明；
6.其他與產品分類界定有關的的材料。 |
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企業(yè)至少提供文件清單
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